核酸假病毒——IVD 行业检测核心参考品

核酸假病毒作为IVD 分子诊断领域的核酸标准参考品，融合基因编辑核心技术与病毒包装工艺，模拟天然病毒的核酸结构与理化特性，同时具备无感染性、低核酸残留、高批次一致性的优势，成为 IVD 分子诊断试剂研发验证、检测设备校准、实验室质量控制的核心工具。依托金唯智成熟的基因编辑平台与病毒包装体系，打造适配 IVD 全产业链的核酸假病毒产品与定制化服务，为分子诊断的标准化、精准化检测提供全方位解决方案。

服务内容

假病毒产品规格表
种类 交付规格 质检标准
DNA假病毒 AAV，ADV，噬菌体 108copy/ml，109copy/ml，1010copy/ml qPCR检测，质粒残留 ≤5%
RNA假病毒 慢病毒，噬菌体 108copy/ml，109copy/ml，1010copy/ml qPCR检测，质粒残留 ≤1%

服务优势

生物安全性极高
无自主复制能力、无感染性，不含启动子及完整 CDS 区域，无需特殊生物安全防护，规避灭活病毒的生物安全风险，符合 IVD 实验室常规操作要求。
核酸残留极低，检测无干扰
结合多重 DNA 残留去除工艺，质粒残留最低可至0.1%，彻底避免外源核酸对分子诊断检测结果的干扰，提升数据真实性。
结构仿真度高，贴合实际检测场景
完整模拟天然病毒的核酸包裹结构，相比裸核酸 / 质粒 DNA 更贴合临床样本的检测环境，有效解决传统参考品扩增效率差异问题，提升诊断试剂验证的真实性。

案例展示

标准质粒检测标准曲线

qPCR检测数据扩增曲线

CT值检测数据表
检测CT值 均值 残留检测CT值 均值
12.48 12.50 28.49 28.15
12.71 27.97
12.31 27.98
质检检测数据表
检验项目 质量标准 检测结果
基因组滴度检测 ≥1.00×1011 Copies/mL 4.45×1011 Copies/mL
质粒残留检测 - 1.65×107 Copies/mL
质粒残留比例 <1% 0.00%