合规服务

安升达合规服务致力于提供“一站式”检测服务。从前期咨询、合同和保密协议签订、样品寄送、实验室检测、质粒构建、报告审核、报告发送到资料存档、客户IND申报现场审计等全方位服务。凭借在检测技术方面的专业知识和丰富经验,提供符合药物申报的检测服务,解决客户的后顾之忧。

 


服务承诺

准确性―― 关键仪器、试剂完整校验及QC
安全性和保密性―― 具有严格的数据权限分级管理机制
人员资质―― 所有检测人员相关培训资质材料永久保存
记录保存―― 项目完成后,单独归档纸质及电子文档记录,免费保存十年
可溯源性―― 全部实验过程有完整的记录及复核
配合审核―― 质量保证部门全程监督,项目完成后可协助申报方就相关服务接受审核
专业团队―― 专业的合规检测服务团队,提供从项目管理到实验安排的全流程服务

服务承诺

准确性―― 关键仪器、试剂完整校验及QC
可溯源性―― 全部实验过程有完整的记录及复核
安全性和保密性―― 具有严格的数据权限分级管理机制
配合审核―― 质量保证部门全程监督,项目完成后可协助申报方就相关服务接受审核
人员资质―― 所有检测人员相关培训资质材料永久保存
专业团队―― 专业的合规检测服务团队,提供从项目管理到实验安排的全流程服务
记录保存―― 项目完成后,单独归档纸质及电子文档记录,免费保存十年

服务流程


合规服务流程

服务项目


 服务项目 送样类型   数据反馈周期 交付结果 
 Sanger测序  已纯化PCR产物:浓度>10 ng/μL,总体积>20 μL  3-5工作日

符合ISO/ICE 17025

要求的检测报告

拼接结果

原始测序数据 

PCR产物:单一条带,浓度>50 ng/μL,总体积>30 μL 
 质粒:浓度>100 ng/μL,总体积>20 μL
菌液:>2 mL新鲜菌液,且菌液浑浊 
 扩增测序 细胞沉淀/悬液:细胞数>106  5-8工作日  
基因组DNA:浓度>50 ng/μL,总体积>20 μL 
mRNA:浓度>100 ng/μL,总体积>20 μL 
 FAST Sanger 质粒:浓度>300 ng/μL,总体积>50 μL 1-2工作日
 qPCR 细胞沉淀:细胞数>106  10-15工作日 

 符合ISO/ICE 17025

要求的检测报告

原始数据 

 基因组DNA:浓度>50 ng/μL,总体积>20 μL,无降解
 基因合成   咨询 

质粒及COA报告

实验报告

支原体检测  细胞悬液:培养48-72 h,且细胞密度至少80% ,体积≥ 1 mL  7-10个工作日  中英双语检测报告 
 人源细胞系鉴定 细胞沉淀:细胞数>106   10-15工作日  中英双语检测报告 
  基因组DNA:浓度>50 ng/μL,总体积>20 μL,无降解