合规服务

安升达合规服务致力于提供“一站式”检测服务。从前期咨询、合同和保密协议签订、样品寄送、实验室检测、质粒构建、报告审核、报告发送到资料存档、客户IND申报现场审计等全方位服务。凭借在检测技术方面的专业知识和丰富经验，提供符合药物申报的检测服务，解决客户的后顾之忧。

服务承诺

准确性―― 关键仪器、试剂完整校验及QC

安全性和保密性―― 具有严格的数据权限分级管理机制

人员资质―― 所有检测人员相关培训资质材料永久保存

记录保存―― 项目完成后，单独归档纸质及电子文档记录，免费保存十年

可溯源性―― 全部实验过程有完整的记录及复核

配合审核―― 质量保证部门全程监督，项目完成后可协助申报方就相关服务接受审核

专业团队―― 专业的合规检测服务团队，提供从项目管理到实验安排的全流程服务

合规服务流程

服务项目	送样类型	数据反馈周期	交付结果
Sanger测序	已纯化PCR产物：浓度＞10 ng/μL，总体积＞20 μL	3-5工作日	符合ISO/ICE 17025 要求的检测报告拼接结果原始测序数据
	PCR产物：单一条带，浓度＞50 ng/μL，总体积＞30 μL
	质粒：浓度＞100 ng/μL，总体积＞20 μL
	菌液：＞2 mL新鲜菌液，且菌液浑浊
扩增测序	细胞沉淀/悬液：细胞数＞10⁶	5-8工作日
	基因组DNA：浓度＞50 ng/μL，总体积＞20 μL
	mRNA：浓度＞100 ng/μL，总体积＞20 μL
FAST Sanger	质粒：浓度＞300 ng/μL，总体积＞50 μL	1-2工作日
qPCR	细胞沉淀：细胞数＞10⁶	10-15工作日	符合ISO/ICE 17025 要求的检测报告原始数据
qPCR	基因组DNA：浓度＞50 ng/μL，总体积＞20 μL，无降解	10-15工作日	符合ISO/ICE 17025 要求的检测报告原始数据
基因合成	/	咨询	质粒及COA报告实验报告
支原体检测	细胞悬液：培养48-72 h，且细胞密度至少80% ，体积≥ 1 mL	7-10个工作日	中英双语检测报告
人源细胞系鉴定	细胞沉淀：细胞数＞10⁶	10-15工作日	中英双语检测报告
人源细胞系鉴定	基因组DNA：浓度＞50 ng/μL，总体积＞20 μL，无降解	10-15工作日	中英双语检测报告

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